3月11日，深圳國家感染性疾病臨床醫學研究中心、深圳市第三人民醫院與翰宇藥業簽定約束性意向書，授權翰宇藥業開展“家用型新型冠狀病毒抗原檢測試劑”商業化開發、注冊及銷售。這是三方繼共同掛牌“感染性疾病轉化醫學協同創新中心及實踐基地”，快速推進新冠藥物等創新藥臨床研究后的再度聯手，進一步聚焦科技抗疫和重大疾病防控體系建設，加快助力國內常態化疫情防控工作。
新冠病毒抗原自測放開，15-20分鐘出結果
近期國內出現多點散發本土疫情，各地對核酸檢測的需求呈現指數增長趨勢，3月11日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》，根據《方案》，抗原檢測適用人群包括，到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員；隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員以及有抗原自我檢測需求的社區居民。
美國微生物科學院院士、深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授表示，自檢試劑產品無須專業醫師指導，可以在居民家庭內部快速完成，15-20分鐘即可得出結果，能有效減少對醫院、第三方實驗室的資源占用，可用于居民大范圍的普篩自查。作為核酸檢測的有力補充手段，抗原檢測產品方便快捷。居家自測的放開，有助于疫情的早期篩查，降低大規模傳播風險。
深圳國家感染性疾病臨床研究中心主任、深圳市第三人民醫院黨委書記劉磊認為，相對于核酸檢測，抗原檢測具有方便、快捷、成本低等優勢，普通民眾便可以非常方便地實現居家檢測。基于抗原檢測的優勢，使用抗原檢測試劑盒進行自測能夠幫助我們快速發現一些感染者，也能夠一定程度上降低核酸采樣過程中可能的暴露風險，為疫情防控中所需的核酸檢測提供很好的補充。
加快推進臨床試驗，為診斷新冠病毒提供“探照燈”
深圳市三院是深圳新冠肺炎患者唯一定點救治醫院，是深圳疫情防控的“主戰場”，在臨床上累積了豐富的新冠患者救治經驗及病例數據，在毒株研究和抗原檢測方面擁有強大的優勢。翰宇藥業獲得國家感染病臨床研究中心、市三院就“家用型新冠病毒抗原檢測試劑盒”全球獨家授權，是公司覆蓋新型冠狀病毒等感染類疾病從預防、檢測、到治療的全產業鏈布局重要突破。三方將共同為國內提供專業可靠的新型冠狀病毒檢測解決方案，以實際行動助力全國早日戰勝疫情！
據悉，本次約束性意向協議簽署后，深圳國家感染性疾病臨床醫學研究中心、深圳市第三人民醫院將對臨床樣本資源及檢測資源快速完成真實樣本的驗證，完成抗原試劑盒臨床研究，協同翰宇藥業共同致力于開發靈敏度及特異性更好的產品，來解決目前抗原檢測還存在的漏檢及假陽性等共性問題，進一步提高“早發現”的能力，方便醫療機構及家庭個人對新冠病毒進行快速、及時的篩查，促進患者早期診斷與及時干預，更好地服務疫情防控需要，為診斷新冠病毒提供強有力的“探照燈”。
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