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動(dòng)物試驗(yàn)

臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)

臨床培訓(xùn)

基于醫(yī)院場景的培訓(xùn)

組織病理

臨床檢驗(yàn)及組織病理

產(chǎn)品注冊

產(chǎn)品注冊和認(rèn)證

科研課題

協(xié)助科研及課題

合作流程

便捷的流程及管理

產(chǎn)品注冊

有注冊中國、注冊海外類型

對接

醫(yī)療器械注冊
許可咨詢體系認(rèn)證

對接交流→

NFDA

Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊
進(jìn)口注冊、外診斷試劑、許可證等

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FDA注冊

醫(yī)療器械FDA注冊
醫(yī)療器械產(chǎn)品在美國合法上市

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CE注冊

醫(yī)療器械CE認(rèn)證
為產(chǎn)品進(jìn)入新的國家和國際市場

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廣東省

醫(yī)療器械Ⅱ類產(chǎn)品的
備案、延續(xù)注冊、優(yōu)先和特別審批等

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上海市

頂尖的法規(guī)專家?guī)ш?duì)，具備豐富經(jīng)驗(yàn)

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浙江省

產(chǎn)品研發(fā)到上市，
全流程服務(wù)

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江蘇省

全程質(zhì)控團(tuán)隊(duì)監(jiān)管，
確保萬無一失

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服務(wù)滿意度回訪，
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產(chǎn)品注冊最新動(dòng)態(tài)

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2023-11

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械首次注冊

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十二條，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理

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