為促進我區(qū)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《蘇州高新區(qū)促進醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施辦法》（蘇高新管〔2020〕94號）等政策文件，自即日起至2021年8月24日，區(qū)科創(chuàng)局受理上年度（2020年度）醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策補助申請。
現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下
申報對象：
在蘇州高新區(qū)進行登記注冊，具有獨立法人資格，從事醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)或相關(guān)機構(gòu)。
申報類別：
1、臨床試驗補貼。企業(yè)研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品2020年完成臨床試驗的，根據(jù)臨床試驗實際支出費用給予補貼，其中二類產(chǎn)品給予最高30%的補貼、三類產(chǎn)品給予最高50%的補貼，單個企業(yè)每年補貼最高不超過500萬元。
2、首次注冊費補貼。企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品2020年進行首次注冊并實際繳費的，給予首次注冊費的100%補貼，單個企業(yè)每年最高補貼50萬元。
3、創(chuàng)新產(chǎn)品獎勵。企業(yè)獲批國家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品且該產(chǎn)品在2020年首次實現(xiàn)銷售，分別給予二類產(chǎn)品50萬元、三類產(chǎn)品200萬元的獎勵。
4、銷售獎勵。企業(yè)獲得二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書并于2020年實現(xiàn)銷售的，自開始銷售起三年內(nèi)，分別按該產(chǎn)品在高新區(qū)年銷售收入的3%、2%、1%給予獎勵，二類產(chǎn)品和三類產(chǎn)品單個企業(yè)三年累計獎勵分別不超過200萬元和300萬元。
5、CE認證補貼。對2020年取得歐盟CE認證的，每個產(chǎn)品給予20萬元資助（同類產(chǎn)品算一個），單個企業(yè)最高不超過500萬元。
6、專業(yè)活動補助。對區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)2020年舉辦重大行業(yè)活動（須經(jīng)區(qū)科創(chuàng)局提前備案），給予企業(yè)自籌經(jīng)費最高20%的經(jīng)費補助，單個企業(yè)每年最高20萬元。
7、專業(yè)服務(wù)機構(gòu)獎勵。鼓勵專業(yè)服務(wù)機構(gòu)優(yōu)先為區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)提供注冊申報、法規(guī)咨詢、研究外包、臨床評價等相關(guān)服務(wù)。對2020年度服務(wù)收入超過100萬且服務(wù)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)10家以上的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，按2020年度與區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)實際服務(wù)金額最高20%給予獎勵，單個服務(wù)機構(gòu)每年最高獎勵50萬。
申報要求：
1、申報材料及相關(guān)要求見附件申報書。請申報單位嚴格對照申報條件進行申報，所有材料均須真實、有效。申報涉及產(chǎn)品銷售收入等財務(wù)數(shù)據(jù)的，申報后需要配合第三方審計機構(gòu)進行專項審計。
2、原有銷售獎勵政策（5年期）未兌現(xiàn)完結(jié)的企業(yè)，請聯(lián)系區(qū)科創(chuàng)局按照原有政策延續(xù)申報。
3、請申報單位填寫申報書并附相關(guān)佐證材料，一式二份膠裝成冊，法人簽字并加蓋公章后于2021年8月24日17:00前提交至蘇州高新區(qū)企服中心（蘇州高新區(qū)錦峰路199號錦峰國際商務(wù)廣場1幢2樓3號窗口）。請將申報材料電子版同時發(fā)送至郵箱[email protected] ,文件名稱：企業(yè)簡稱+申報類別。
— 聯(lián)系方式 —
◆ 業(yè)務(wù)咨詢
蘇州高新區(qū)企服中心：王悅，0512-68754018
◆ 政策解讀
蘇州高新區(qū)科創(chuàng)局科技成果處：俞快，0512-68751549
附件：蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金申報書補助申報（閱讀原文下載）
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