各有關(guān)單位：
根據(jù)《廣東省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》、《廣東省行政檢查辦法》（廣東省人民政府令第272號）、《廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作指引的通知》（粵市監(jiān)信監(jiān)〔2023〕16號）和《廣東省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)督管理隨機(jī)抽查工作規(guī)范》（粵科基字〔2018〕127號，以下簡稱《隨機(jī)抽查工作規(guī)范》）等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將2024年度廣東省實(shí)驗(yàn)動物行政許可監(jiān)督檢查工作相關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、監(jiān)督檢查方式
2024年度廣東省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)督檢查主要以抽樣檢測和實(shí)地核查兩種方式開展。
二、監(jiān)督檢查內(nèi)容
抽樣檢測是依據(jù)《實(shí)驗(yàn)動物 微生物學(xué)等級及監(jiān)測》（GB 14922-2022）、《實(shí)驗(yàn)動物 遺傳質(zhì)量控制》（GB 14923-2022）和《實(shí)驗(yàn)動物 環(huán)境及設(shè)施》（GB 14925）等標(biāo)準(zhǔn)，對被許可單位的實(shí)驗(yàn)動物和設(shè)施環(huán)境質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢測。
實(shí)地核查是依據(jù)《廣東省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》現(xiàn)場核查被許可單位的實(shí)驗(yàn)動物行政許可執(zhí)行情況。
三、監(jiān)督檢查對象
截至2023年底，列入《廣東省實(shí)驗(yàn)動物行政許可監(jiān)督管理對象名錄庫》（以下簡稱《名錄庫》）共227家許可單位，涉及289個(gè)許可證（生產(chǎn)許可證40個(gè)，使用許可證249個(gè)）。2024年度依據(jù)《隨機(jī)抽查工作規(guī)范》對《名錄庫》內(nèi)單位抽取進(jìn)行監(jiān)督檢查。
（一）抽樣檢測對象
1.按照《隨機(jī)抽查工作規(guī)范》要求，每年對生產(chǎn)許可單位100%實(shí)施質(zhì)量抽檢，擬對《名錄庫》全部37家實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可單位（共涉及40個(gè)許可證）實(shí)施實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量抽樣檢測（詳見附件1），抽檢比例100%。
2.按照《隨機(jī)抽查工作規(guī)范》要求，從《名錄庫》中隨機(jī)抽取64家實(shí)驗(yàn)動物使用許可單位進(jìn)行設(shè)施環(huán)境質(zhì)量檢測，抽檢比例約占所有使用單位的30%。
（二）實(shí)地核查對象
按照《隨機(jī)抽查工作規(guī)范》，除當(dāng)年列入抽樣檢測的許可單位外，從《名錄庫》中隨機(jī)抽取65家實(shí)驗(yàn)動物使用許可單位進(jìn)行實(shí)地核查，抽查比例約占所有使用單位的30%。必要時(shí)，可邀請1名實(shí)驗(yàn)動物專家參加實(shí)地核查。
四、監(jiān)督檢查時(shí)間
實(shí)地核查和抽樣檢測擬在2024年按計(jì)劃分月進(jìn)行，對同一個(gè)許可證單位（設(shè)施）實(shí)施多項(xiàng)檢查的，原則上合并進(jìn)行，具體日程安排另行通知。
五、監(jiān)督檢查結(jié)果的處理
檢查結(jié)果由省科技廳向社會公布，對實(shí)地核查發(fā)現(xiàn)的違法情形以及抽樣檢測不合格的單位和個(gè)人，按照《廣東省實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定依法依規(guī)進(jìn)行處理。
請相關(guān)單位對我廳開展的監(jiān)督檢查工作予以配合。
附件：1.2024年廣東省實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量抽樣檢測單位
2.2024年廣東省實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施環(huán)境質(zhì)量抽樣檢測單位
3.2024年廣東省實(shí)驗(yàn)動物行政許可執(zhí)行情況實(shí)地核查單位
省科技廳
2024年1月19日
17312606166