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醫(yī)療器械園企業(yè)九芝堂美科入選北京“專精特新”企業(yè)名單

近日,北京市經濟和信息化局發(fā)布了《關于對北京市2022年度第四批認定“專精特新”中小企業(yè)名單》,醫(yī)療器械園企業(yè)九芝堂美科成功入選。

根據北京市的認定條件,入選“專精特新”企業(yè),需要在經濟效益、專業(yè)化程度、創(chuàng)新能力、經營管理等專項層面達到行業(yè)領先水平,并有望在未來成為國際領先的行業(yè)單項冠軍或隱形冠軍企業(yè)。

作為國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、《干細胞來源倫理評估指南》起草單位,九芝堂美科入選北京市“專精特新”企業(yè)名單,無疑是對公司干細胞研發(fā)投入、干細胞擴增工藝能力、干細胞藥物市場潛能、創(chuàng)新能力等綜合實力的認可。

干細胞技術 · 世界領先

九芝堂美科擁有世界領先的干細胞擴增技術,形成了自有干細胞生產體系和質量體系,并在中國藥谷建成了符合中國、美國和歐盟 cGMP 標準的大規(guī)模干細胞研發(fā)生產基地,其生產的科研用干細胞系列產品,同時符合美國 FDA 和中國 NMPA 臨床試驗要求,可直接用于臨床前動物實驗,也可在適宜條件下進一步培養(yǎng)擴增,用于細胞生物學研究或其他科學研究。

另外,九芝堂美科還提供干細胞CQDMO服務,可為醫(yī)院、科研院所及新創(chuàng)企業(yè)提供從Pre-IND到藥物商業(yè)化生產的干細胞相關服務。

臨床試驗 · 正在進行

截至目前,九芝堂美科發(fā)起的中國第一個干細胞治療卒中新藥臨床試驗已獲批通過,目前正在與首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院合作開展缺血耐受人同種異體骨髓間充質干細胞(it-hMSC)治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa 期臨床試驗。

不僅如此,九芝堂美科還強勢整合全球資源,分別與美國、哈薩克斯坦等國以及國內首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院建立深度合作。為響應“一帶一路”的號召,九芝堂美科與哈薩克斯坦ALTACO 公司共建國際醫(yī)療中心,圍繞缺血耐受間充質干細胞開展科研工作和臨床轉化研究。在致力建設“健康中國”的同時,融合中西智慧,以干細胞為媒介,搭建中哈溝通橋梁。

未來,九芝堂美科將充分發(fā)揮國際先進的研發(fā)、生產技術與產業(yè)化實力,實現全球資源的更高效協同,在干細胞研發(fā)領域推進藥物快速上市,實現干細胞產業(yè)高質量發(fā)展,為保障人民健康發(fā)揮更加積極的作用。

中關村醫(yī)療器械園作為大健康領域的專業(yè)園區(qū),將在做好醫(yī)療器械產業(yè)聚集的同時,聚焦新藥研發(fā)和醫(yī)療服務領域持續(xù)發(fā)力,以專業(yè)的服務,構建起良好的產業(yè)生態(tài),在投資共建的工程優(yōu)化平臺、臨床前動物實驗平臺、風洞檢測服務平臺等多個服務抓手的基礎上,依托二期項目,為干細胞藥物研發(fā)提供平臺和載體支持,助力更多像九芝堂美科這樣的優(yōu)秀企業(yè),實現具有里程碑意義的跨越式發(fā)展。

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