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基于醫(yī)院場景的培訓(xùn)
臨床檢驗(yàn)及組織病理
產(chǎn)品注冊和認(rèn)證
協(xié)助科研及課題
便捷的流程及管理
有注冊中國、注冊海外類型
醫(yī)療器械注冊許可咨詢體系認(rèn)證
Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊進(jìn)口注冊、外診斷試劑、許可證等
醫(yī)療器械FDA注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品在美國合法上市
醫(yī)療器械CE認(rèn)證為產(chǎn)品進(jìn)入新的國家和國際市場
醫(yī)療器械Ⅱ類產(chǎn)品的 備案、延續(xù)注冊、優(yōu)先和特別審批等
頂尖的法規(guī)專家?guī)ш?duì),具備豐富經(jīng)驗(yàn)
產(chǎn)品研發(fā)到上市,全流程服務(wù)
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06
2023-11
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械首次注冊
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十二條,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理
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