發(fā)布日期： 2011-11-29
第一條 為貫徹《北京市實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)本市實(shí)驗(yàn)動物許可證的管理，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物許可證的申請、審批、發(fā)放與管理。
第三條 北京市科學(xué)技術(shù)委員會(以下簡稱市科委)是本市實(shí)驗(yàn)動物許可證管理的主管機(jī)關(guān)。北京市實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室(以下簡稱市動管辦)具體負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動物許可證的日常管理工作。
第四條 實(shí)驗(yàn)動物許可證包括《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》。同一許可證分正本和副本，許可證正本和副本具有同等法律效力。
從事實(shí)驗(yàn)動物及實(shí)驗(yàn)動物專用飼料、墊料、籠器具等相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)或從事實(shí)驗(yàn)動物經(jīng)營的組織或個人應(yīng)當(dāng)取得《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》。
使用實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品的組織或個人應(yīng)當(dāng)取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》。
第五條 申請《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》的組織應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)具有健全的實(shí)驗(yàn)動物管理組織機(jī)構(gòu);
(二)具有健全的質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
(三)具有動物福利、生物安全管理制度;
(四)具有專業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃與工作人員健康保護(hù)的規(guī)定;
(五)具有與生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動物和相關(guān)產(chǎn)品相適應(yīng)的、符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施，并具備相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測能力或與具有檢測能力的機(jī)構(gòu)簽訂正式委托檢測協(xié)議;
(六)使用的實(shí)驗(yàn)動物飼料、墊料、籠器具及飲水等應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求;
(七)從業(yè)人員熟悉實(shí)驗(yàn)動物法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)知識，經(jīng)考核合格。
第六條 申請《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的組織應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)具有健全的實(shí)驗(yàn)動物管理組織機(jī)構(gòu);
(二)具有健全的質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
(三)具有動物福利、倫理審查、生物安全管理制度;
(四)具有專業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃與工作人員健康保護(hù)的規(guī)定;
(五)具有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的動物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施。開展涉及公共安全的感染、放射、化學(xué)染毒等動物實(shí)驗(yàn)，或直接使用野生動物的，應(yīng)當(dāng)符合國家和本市的有關(guān)規(guī)定;
(六)使用的實(shí)驗(yàn)動物飼料、墊料、籠器具及飲水等應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求;
(七)從業(yè)人員熟悉實(shí)驗(yàn)動物法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和基礎(chǔ)知識，經(jīng)考試合格。
第七條 申請《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》的組織應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
(一)《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證申請書》;
(二)實(shí)驗(yàn)動物管理組織機(jī)構(gòu)及其成員名單;
(三)實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)、繁育及設(shè)施管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
(四)法定質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的環(huán)境設(shè)施質(zhì)量檢測報(bào)告;
(五)實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員名單;
(六)實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施平面圖;
(七)一年內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員體檢證明和本年度專業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃;
(八)動物福利與生物安全制度;
(九)實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢測設(shè)備清單和質(zhì)量檢測人員名單，或委托檢測的協(xié)議復(fù)印件。
第八條 申請《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的組織應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
(一)《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證申請書》;
(二)實(shí)驗(yàn)動物管理組織機(jī)構(gòu)及其成員名單;
(三)實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)與動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
(四)法定質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的環(huán)境設(shè)施檢測報(bào)告;
(五)實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員名單;
(六)實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施平面圖;
(七)一年內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員體檢證明和本年度專業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃;
(八)動物福利、生物安全、動物實(shí)驗(yàn)倫理審查制度。
第九條 從事實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)工作的個人申請實(shí)驗(yàn)動物許可證時，參照本辦法第五條、第六條、第七條和第八條的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十條 實(shí)驗(yàn)動物許可證的審批總時限為20個工作日。程序與時限如下：
(一)申請與受理
市科委受理本市實(shí)驗(yàn)動物許可申請的窗口(簡稱市科委受理窗口)設(shè)在市動管辦。申請人可以通過郵寄、傳真、電子郵件或攜帶方式提交實(shí)驗(yàn)動物許可申請材料。受理工作人員接到申請材料后應(yīng)當(dāng)即時審核材料是否齊全、是否符合法定形式，并向申請人出具受理單。以傳真或電子郵件方式提交申請的，專家現(xiàn)場評審時補(bǔ)交申請材料原件。
(二)審查
市科委主管處室審查材料是否符合法定條件，并依據(jù)專家現(xiàn)場評審意見，決定是否提請主管主任審定。時限為7個工作日。
(三)審定
通過市科委主管處室審查的，由市科委主管領(lǐng)導(dǎo)予以審定。時限為13個工作日。
第十一條 市科委委托市動管辦組織專家對實(shí)驗(yàn)動物許可申請人的條件進(jìn)行現(xiàn)場評審，由市動管辦書面通知專家現(xiàn)場評審意見。組織專家現(xiàn)場評審的時限為10個工作日。
第十二條 市科委做出準(zhǔn)予行政許可的決定后，由市動管辦制證、送達(dá)。時限為5個工作日。
第十三條 實(shí)驗(yàn)動物許可證的有效期為5年，到期重新審查發(fā)證。取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的組織或個人，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個工作日前向市科委受理窗口提出延續(xù)申請。
第十四條 取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的組織或個人，變更許可證登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)提前30個工作日向市科委受理窗口提出申請;變更適用范圍的，或改、擴(kuò)建原有設(shè)施的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第五條、第六條、第七條和第八條的規(guī)定辦理;停止從事適用范圍工作的，應(yīng)當(dāng)在停止30個工作日內(nèi)交回實(shí)驗(yàn)動物許可證;遺失許可證的，應(yīng)當(dāng)及時向市科委受理窗口報(bào)失并申請補(bǔ)領(lǐng)。
第十五條 北京市實(shí)驗(yàn)動物行政執(zhí)法人員和市科委聘請的北京(地區(qū))實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量監(jiān)督員對本市行政區(qū)域內(nèi)已取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的組織或個人進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第十六條 實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)督檢查實(shí)行抽檢與自檢相結(jié)合的原則。檢查的主要內(nèi)容為：
(一)單位實(shí)驗(yàn)動物管理組織機(jī)構(gòu)工作記錄;
(二)從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核和體檢紀(jì)錄;
(三) 取得實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位和個人，種子來源和動物運(yùn)輸是否符合國家有關(guān)規(guī)定;
(四)生產(chǎn)或使用的實(shí)驗(yàn)動物及飼料、墊料、籠器具等是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)要求;
(五)管理制度與操作規(guī)程落實(shí)情況和實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施運(yùn)行情況;
(六)生物安全、動物福利與動物實(shí)驗(yàn)倫理審查制度執(zhí)行情況;
(七)是否超出許可范圍供應(yīng)或使用實(shí)驗(yàn)動物，是否按規(guī)定使用實(shí)驗(yàn)動物合格證明。
第十七條 市科委對取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的組織或個人的信用信息，通過媒體予以公告。
第十八條 已取得《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》的組織或個人，應(yīng)當(dāng)按照許可證適用范圍生產(chǎn)、供應(yīng)實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品。供應(yīng)或出售時應(yīng)當(dāng)附北京地區(qū)統(tǒng)一格式的《北京市實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證明》。供應(yīng)或出售實(shí)驗(yàn)動物的，還應(yīng)當(dāng)附一個季度內(nèi)的微生物和寄生蟲質(zhì)量檢測結(jié)果。
取得《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》的組織或個人不得代售無《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》組織或個人生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品。
第十九條 未取得《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》的組織或個人擅自從事實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，由市科委依法予以查處，并將違法情況通報(bào)市工商局依法處理。偽造實(shí)驗(yàn)動物許可證或《北京市實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證明》的，將依法追究法律責(zé)任。
第二十條 已取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的組織和個人，應(yīng)當(dāng)按照許可證適用范圍開展工作。使用不合格實(shí)驗(yàn)動物和相關(guān)產(chǎn)品的，由市科委予以通報(bào)，動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果在申報(bào)成果獎勵時無效。
未取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的組織或個人，可以委托具有《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的組織或個人進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)，但雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面協(xié)議，報(bào)市動管辦備案。
第二十一條 取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的組織或個人，沒有按本辦法第二十條第二款規(guī)定辦理的，不得申報(bào)涉及動物實(shí)驗(yàn)的科技計(jì)劃項(xiàng)目。
未取得《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》的組織或個人，擅自從事動物實(shí)驗(yàn)的，由市科委依法查處，并將違法情況通報(bào)有關(guān)部門依法處理。
第二十二條 已取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的組織和個人，有下列情形之一的，由市科委依法注銷實(shí)驗(yàn)動物行政許可：
(一)實(shí)驗(yàn)動物許可證有效期屆滿未延續(xù)的;
(二)法人或其他組織依法終止的;
(三)獲得實(shí)驗(yàn)動物許可的公民死亡的;
(四)實(shí)驗(yàn)動物許可證依法被撤銷、撤回或者吊銷的;
(五)因不可抗力導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動物行政許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;
(六)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第二十三條 實(shí)驗(yàn)動物行政執(zhí)法人員和質(zhì)量監(jiān)督員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依據(jù)《北京市實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》給予處罰。
第二十四條 當(dāng)事人對本市實(shí)驗(yàn)動物許可證的審批、發(fā)放、管理有異議的，可以向市政府法制部門提起行政復(fù)議或向人民法院提起行政訴訟。
第二十五條 本辦法自2005年7月1日起實(shí)施。2003年2月8日發(fā)布的《北京市貫徹〈實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法(試行)〉的實(shí)施辦法》同時廢止。
17312606166