第一條 為加強我省實驗動物許可證(以下簡稱許可證)的管理,保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量,根據(jù)《甘肅省實驗動物管理辦法》制定本辦法。
第二條 甘肅省科學(xué)技術(shù)廳(以下簡稱科技廳)負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)所有許可證的管理工作。甘肅省實驗動物管理委員會協(xié)助省科技廳作好許可證的發(fā)放、檢查和管理工作。甘肅省實驗動物管理辦公室負(fù)責(zé)許可證的日常管理工作。
第三條 本省行政區(qū)域內(nèi)凡從事實驗動物和動物實驗的單位和個人,必須向省動管會申領(lǐng)實驗動物生產(chǎn)許可證或?qū)嶒瀯游锸褂迷S可證。
第四條 凡實驗動物保種、繁育與供應(yīng)的單位和個人,申請許可證應(yīng)具備下列條件:
(一)實驗動物種子必須來源清楚,遺傳學(xué)、微生物控制必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)。國家實驗動物種子中心或國家認(rèn)可的保種單位建立后,應(yīng)從以上單位引種;
(二)實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境及設(shè)施條件符合國家標(biāo)準(zhǔn);
(三)實驗動物的飼料、飲用水、墊料符合國家標(biāo)準(zhǔn);
(四)有健全的管理制度和規(guī)范的操作規(guī)程;
(五)實驗動物工作從業(yè)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),并取得甘肅省實驗動物從業(yè)人員崗位證書。培訓(xùn)與發(fā)證工作由實驗動物管理委員會負(fù)責(zé)。
第五條 應(yīng)用實驗動物做動物實驗的單位和個人,必須申領(lǐng)動物實驗使用許可證。申領(lǐng)許可證必須具備下列條件:
(一)使用的實驗動物必須來自持有生產(chǎn)許可證的單位和個人;
(二)實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求;
(三)實驗動物的飼料、飲用水、墊料符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求;
(四)有健全的管理制度和規(guī)范的操作規(guī)程;
(五)進行化學(xué)毒物、放射性和病原體感染實驗,應(yīng)經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,按相關(guān)規(guī)定進行。
第六條 許可證申領(lǐng)程序:
(一)申領(lǐng)許可證的單位和個人向省實驗動物管委會提交申請報告;
(二)省實驗動物管理委員會辦公室組織實驗動物專家,按不同等級實驗動物標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)施、設(shè)備的條件檢查,條件達標(biāo)發(fā)給合格證;
(三)條件達標(biāo)后,由動管會組織檢測單位對動物進行會檢,審查合格后由省動管會審核簽發(fā)許可證;
(四)凡同一單位在不同地點飼養(yǎng)或使用實驗動物者,應(yīng)分別申領(lǐng)許可證;
(五)對年內(nèi)第一次驗收未達標(biāo)的單位和個人,限期改正,可再申領(lǐng)一次。若再次驗收仍不符合規(guī)定者,當(dāng)年不予發(fā)給許可證。
第七條 許可證的有效期五年(以公歷年為準(zhǔn));檢測時間到期前六個月,持證單位和個人應(yīng)向省動管會提出申請,經(jīng)復(fù)查(含設(shè)施與動物)合格后,重新發(fā)證。
第八條 取得許可證的單位和個人應(yīng)在許可證有效期內(nèi)的每年十一月到省動管會辦公室辦理年檢手續(xù)。受檢單位和個人應(yīng)提交與其業(yè)務(wù)相關(guān)的人員培訓(xùn)、考核和體檢記錄;實驗動物設(shè)施合格證及動物質(zhì)量檢測記錄;實驗動物來源證書和使用記錄,以及設(shè)施管理運轉(zhuǎn)情況的報告。
第九條 省動管會對取得實驗動物許可證的單位和個人進行定期和不定期抽檢。
第十條 取得許可證的單位和個人不得將許可證轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用,也不得代售無許可證單位或個人生產(chǎn)的動物及其相關(guān)產(chǎn)品。
第十一條 取得許可證的單位和個人因故需變更許可證登記事項或停止從事許可證規(guī)定業(yè)務(wù)范圍者,應(yīng)在變更或停止后的一個月內(nèi)及時變更手續(xù)或交回許可證。遺失許可證的,應(yīng)及時報失并辦理補領(lǐng)手續(xù)。
第十二條 年檢不合格或逾期不辦理年檢手續(xù)者,由實驗動物管理辦公室通知,限期改進或在一個月內(nèi)補辦年檢手續(xù),逾期仍達不到合格要求或仍未辦理年檢手續(xù)的,由省動管會吊銷并收回許可證,并予公告。
第十三條 涉及實驗動物的科研項目,其使用的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品來自未取得生產(chǎn)許可證的單位或質(zhì)量不合格的,科研管理部門不予課題立項和科研成果的鑒定驗收;其鑒定和安全評價結(jié)果均為無效。
第十四條 凡未取得許可證的單位和個人擅自從事實驗動物保種、繁育、供應(yīng)和實驗的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),由省動管會協(xié)同有關(guān)部門予以處理。
第十五條 已取得許可證的單位和個人違反辦法第九條規(guī)定者,經(jīng)核實,所持許可證由省動管會收回。
違反本規(guī)定者,擅自翻印,偽造許可證的,由省動管會予以收繳;情節(jié)惡劣,造成嚴(yán)重后果的,依法追究其部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任和當(dāng)事人的責(zé)任。
第十六條 核發(fā)許可證的部門及其工作人員必須嚴(yán)格遵守《甘肅省實驗動物管理辦法》和本辦法的規(guī)定。
第十七條 本辦法由甘肅省實驗動物管理委員會負(fù)責(zé)解釋。
第十八條 本辦法自發(fā)布之日起實施。