TEL:17312606166（魏經理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
Epiminder 今天公布了其植入式連續腦電圖監測 iCEM) 系統臨床試驗的結果。
Minder 植入式腦電圖系統
【圖片由Epiminder 提供】
具有里程碑意義的UMPIRE 試驗結果發表在《癲癇》雜志上，驗證了Minder iCEM系統的安全性和有效性。這項在澳大利亞各地進行的研究證明了Minder 能夠長時間采集高質量腦電圖數據。新聞稿稱，該系統的性能與目前標準的頭皮腦電圖監測儀相當。
Minder 可以為癲癇患者提供更有效的診斷和管理。據新聞稿稱，該技術還獲得了FDA 突破性設備認證。總部位于澳大利亞的 Epiminder 公司設計Minder 是為了解決當前腦電圖(EEG) 技術的缺陷。它旨在為更多患者提供可靠、可操作的診斷數據，從而增強癲癇的治療和管理。
該系統于四月份獲得FDA 的全新批準。
Epiminder 創始人兼首席醫療官馬克·庫克(Mark Cook)表示 ，UMPIRE的結果超出了公司的預期。 他表示，研究結果證明了持續數年而非數日腦電圖監測的潛力。庫克表示，這可能會對癲癇管理產生“變革性”的影響。
關鍵結果包括安全性，未發生與設備或操作相關的嚴重不良事件。腦電圖信號清晰度也與標準頭皮記錄相當。
Epiminder 報告了88%的耐藥性癲癇患者的臨床相關發現，包括那些頻繁未報告癲癇發作的患者。 Minder 獨特的雙側記錄功能，為23%的患者揭示了單側記錄無法獲得的臨床相關發現。
Epiminder 首席執行官Rohan Hoare 表示：“我們很高興看到Minder 能夠為癲癇患者的生活帶來積 極影響。Epiminder 將于2025年4月獲得 FDA 批準，并于2025年第三季度在美國分階段上市，主要針對各大癲癇中心?！?/span>
| 上一篇：喜訊！美鳳力動物試驗助力柳葉刀機器人，開啟口腔種植手術精準導航新時代！ | 下一篇：【伙伴喜訊】心脈醫療?Minos?腹主動脈支架在馬來西亞成功完成首例臨床應用 |
TAG標簽： |
|
|
|
|
