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實驗動物相關:AAALAC與CNAS

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更新時間:2017-07-31, 來源:-1133

來源:中國實驗動物信息網

AAALAC簡介:AAALAC international全稱Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care international(國際實驗動物管理評估與認證協會),成立于1965年,是權威的評估和認證動物飼養和使用標準的國際機構,它要求在生物科學、醫藥領域人道、科學地對待動物。

AAALAC獲得的認可:為了保證和推動動物實驗的質量,美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐共體強力推薦在有AAALAC認證的實驗室開展的動物實驗。截至目前為止,官網數據顯示,已有全球44個國家超過980家組織、機構和企業獲得了AAALAC 認證,AAALAC 認證是實驗動物質量和生物安全水準的象征,也是國際前沿醫學研究的質量標志。AAALAC 評估將推動科學研究的有效性、持續性,表明對人道護理動物的真正承諾,并且已經成為參與國際交流和競爭的重要基礎條件。

AAALAC涉及范圍:包括實驗動物中心和研究實驗室兩部分,涉及到實驗動物項目的方方面面,從硬件到軟件,從人員培訓到管理、監督體制,都是現場檢查。

AAALAC認證標準:美國《實驗動物飼養管理和使用指南》(Guide for the Care and Use of Laboratory Animals)(the Guide, NRC 2011)是AAALAC認證實施的標準。《科研和教學用農業動物的管理和使用指南》(TheGuide for the Care and Use of Agricultural Animals in Research and Teaching)(theAg Guide, FASS 2010); 《歐洲關于保護用于試驗和其他科研用途的脊椎動物的公約》(the European Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for Experimental and Other Scientific Purposes,Council of Europe)(ETS 123).

更多詳情請訪問AAALAC官方網站:

CNAS簡介:中國合格評定國家認可委員會(英文名稱為:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為:CNAS),是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。

CNAS通過評價、監督合格評定機構(如認證機構、實驗室、檢查機構)的管理和活動,確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的權威性,發揮認可約束作用。

目前國際上與CNAS互認的組織有:國際認可論壇(International Accreditation Forum,英文縮寫IAF),國際實驗室認可合作組織(International Laboratory Accreditation Cooperation,英文縮寫ILAC),太平洋認可合作組織(Pacific Accreditation Cooperation, 英文縮寫PAC),亞太實驗室認可合作組織(Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation,英文縮寫APLAC)。

CNAS頒布的與實驗動物相關的規則和準則:

(1)2015年10月1日,頒布CNAS -CL58《檢測和校準實驗室能力認可準則在實驗動物檢測領域的應用說明》,開展實驗動物檢測的實驗室在遵循CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》的基礎上,應遵循該準則。

(2)2017年6月1日,頒布CNAS-RL08《實驗動物飼養和使用機構認可規則》,該規則是實驗動物機構取得CNAS認可應遵循的程序規則。

(3)2017年6月1日,頒布CNAS-CL60《實驗動物飼養和使用機構質量和能力認可準則》。該準則是CNAS對實驗動物機構認可的要求,等同采用國家標準《實驗動物機構質量和能力的通用要求》(GB/T 27416-2014)。同時,實驗動物機構內部開展的檢測活動應滿足 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求。

已經取得CNAS認可的實驗動物檢測室:

我國各省市的實驗動物質量監督檢驗站在通過國家《檢驗檢測機構資質認定》(CMA)的基礎上,大部分檢驗檢測站也通過了CNAS檢測實驗室認可,具體可在CNAS官網查詢:

http://scsydw.net/public/cms/front/content_show/id/728834.shtml

已經取得CNAS實驗動物機構認可示范基地的機構:

目前,經中國合格評定國家認可委員會CNAS評審通過,有八家實驗動物機構掛牌《實驗動物質量保證條件和認可評價關鍵技術研究與示范》示范基地,包括:廣東省實驗動物監測所、北京大學實驗動物中心、國家上海新藥安全評價研究中心(上海益諾思生物技術有限公司)、上海睿智化學研究有限公司、武漢大學實驗動物中心、北京維通利華實驗動物技術有限公司、中國科學院昆明動物研究所、中國疾病預防控制中心實驗動物中心。

更多詳情請訪問CNAS官方網站:

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